获批首个药物生产许可证，高端牙种植技术打破国外品牌垄断……近日，位于浙江温州的中国基因药谷喜讯频传，凸显该产业平台的生命健康产业进入高速成长阶段。

填补地区生物转化产业化资质空白

7月4日，中国基因药谷入驻企业佰诺创睿（温州）生物科技有限公司通过浙江省药品监督管理局核查，获批《药品生产许可证》（A证）。据悉，这是中国基因药谷获得的首个药物生产许可证，代表着中国基因药谷自此具备商业化生产的资质。

“我们的大分子CDMO平台，由中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃发起，瓯海区国资代建，打造国内规模领先的重组蛋白药物CDMO生产基地，填补了地区大分子生物转化产业化的空白。”佰诺创睿（温州）生物科技有限公司总经理王树民介绍。

目前平台储备订单已有近6亿元，7条产线20个项目正在运行中，预计2024年能完成8000万元营收。

本次《药品生产许可证》（A证）的获得为企业下一步申报《药品生产许可证》（C证），进一步拓展成为全流程受托生产的CDMO企业奠定了坚实基础。

高端牙种植技术打破国外品牌垄断

7月6日，浙江卓仕优医疗器械有限公司总部在中国基因药谷西区开工。据悉，卓仕优是温州目前唯一获得植入类三类医疗器械注册批件的企业，填补当地在植入医疗器械产品生产、研发、资质方面的空白。

“我们依托卓仕优中国基因药谷研发中心和国内多家院校等建立完善的产、学、研适配机制，并在各种新技术与解决方案及关键研究中取得重大突破，像基台产品关键技术指标已经达到国际先进水平，在高端牙种植领域打破了国外品牌的垄断。”卓仕优董事长虞明亮说。

当前该公司正在研发与生产的医疗器械管线有8个，其中获得植入类三类医疗器械批件2个，临床研发中4个，临床前期研发中2个。其中两个医疗器械注册批件已落地生产，预计2024年销售额将超8000万元，2025年产值可达2亿元。

平台集聚发展赋能医药产业高速成长

据了解，中国基因药谷是温州“一港五谷”战略中的重要“一谷”，也是温州近几年健康产业发展的重要支撑。

中国基因药谷位于温州高教新区核心板块——瓯海生命健康小镇，由温州医科大学和瓯海区政府合作共建，规划总面积5平方公里，总投资150亿元，拥有温州医科大学及其34家附属医院的医学研发和医疗资源优势，致力于基因技术产业的全方位发展，重点布局生物医药、医疗器械、医疗康养三大领域赛道。自2020年开园以来，已引进企业276家。2023年新增行业领军企业56家，落地细胞生长因子领域国家工程中心、大分子药物与规模化制备全国重点实验室等三大国家级平台。

“药谷搭建‘研发+中试+临床+生产+检测+销售’的全产业链创新平台，旨在打造生物医药从科研源头到产业化上市的生态闭环。”瓯海生命健康小镇相关负责人表示，随着基因药谷二期建设完工，40万方产业空间陆续投用，产业平台集聚发展将赋能区域生物医药产业高速成长。（周筱隆 庄苗苗）

责任编辑：臧凌